胃癌治疗箭在弦上

胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国各种恶性肿瘤中发病率高居第3位。胃癌的好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2：1。由于饮食结构的改变、工作压力增大以及幽门螺杆菌的感染等原因，使得胃癌呈现年轻化倾向。

胃癌可发生于胃的任何部位，其中半数以上发生于胃窦部，而胃大弯、胃小弯及前后壁均可受累。绝大多数早期胃癌常常无明显症状，或仅仅是上腹不适、嗳气等非特异性症状，易与胃炎、胃溃疡等良性疾病的症状相似，易被忽略。因此，我国胃癌的早期诊断率较低。胃癌的预后与肿瘤病理分期、组织类型、以及治疗措施有关。

全身化疗是晚期胃癌的主要治疗手段。在晚期胃癌患者的标准一线化疗方案中，铂类/氟尿嘧啶二联方案是全球最常用的方案。虽然全身化疗是主要治疗手段，但为了改善临床结局，新型分子靶向治疗以及免疫治疗药物逐渐被开发出来。

在晚期胃癌患者中，抗PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗显示了持久的免疫介导性抗肿瘤活性。

抗PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗

程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）是一种关键的免疫检查点受体，由活化的T细胞表达。肿瘤利用PD-1途径逃避免疫监测。活化T细胞表面的PD-1受体与肿瘤表面的PD-L1及PD-L2结合，从而抑制T细胞的作用，阻止免疫系统排斥肿瘤。

帕博利珠单抗是一种强效人源免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，与PD-1受体的结合具有高度特异性，从而抑制其与PD-L1和PD-L2的相互作用。

帕博利珠单抗已获得美国FDA的批准，用于多种肿瘤的治疗，包括黑色素瘤、宫颈癌、原发性纵隔、B细胞淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、尿道上皮癌等等。将来很可能为晚期胃癌患者的治疗提供一种新的选择，以在较大程度上提升胃癌患者的临床获益。

晚期胃癌和食管下端癌的临床试验

受试者招募

我院肿瘤内科正在开展晚期胃癌和食管下端癌的临床研究。目前该研究已经获得国家食品药品监督管理总局以及我院伦理委员会的审批。

1、研究介绍

本研究欲探讨试验性研究药物帕博利珠单抗与化疗联合应用的有效性和安全性。帕博利珠单抗是一种免疫治疗药物，它可以辅助身体免疫系统对抗癌细胞。

2、入选标准

只有在满足以下所有标准时，参与者才有资格参加研究：

1.组织学或细胞学确诊为局部晚期、不可切除的或转移性胃或GEJ腺癌且已知PD-L1表达状态的受试者将入选本研究。

2.HER2阴性癌症。

HER2阴性的定义是：IHC（0或1+）或荧光原位杂交（FISH）阴性（HER2：CEP17比值2）。FISH可以用当地可提供的、机构指南认为可接受的原位杂交（ISH）方法（例如DISH）替代。

3.受试者签署知情同意书上时至少18岁（或当地法规认为可接受的年龄，以较大的年龄为准）。

您需要满足一些条件方可参与本研究。如果您想了解更多关于我们的临床研究，包括参与研究的可能风险和益处，请与医生谈谈您的意向。